5月13日,临汾市市场监督管理局在襄汾县对第一类医疗器械生产企业——山西宏锐达健康防护科技有限公司进行监督检查。
执法人员重点对企业物料管理、生产检验设备配备、生产记录可追溯、仓库管理等情况进行监督检查,督促企业严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求,全面梳理,增强自律意识,强化责任观念,全面加强企业风险防控和质量管理。
执法人员要求,企业停产停业期间,严格做好设备维护,员工培训等工作,坚决保障医疗器械产品质量安全。