临汾市场监管局开展第一类医疗器械产品备案规范管理工作

黄河新闻网临汾讯（记者李志峰）日前，临汾市市场监督管理局开展了以“医用冷敷贴”为重点的第一类医疗器械产品备案规范管理工作，旨在进一步加强全市第一类医疗器械产品备案工作的规范管理，确保备案产品安全、有效、质量可控。

1月13日—21日，临汾市市场监督管理局医疗器械执法人员先后赴侯马、曲沃对海德药业等15家企业进行了监督检查，实地查看了企业生产状况，并对企业的质量管理体系文件、原材料的采购控制、备案产品的组织生产能力、产品的出厂检验等方面进行了全系统的监督检查。

检查组要求，企业要高度重视，认真落实企业主体责任，对在自查和检查中发现的问题要认真分析，抓好落实，积极整改，及时上报整改结果。疫情期间抓好落实好员工的防护，生产环境的消杀和相关防疫措施的落实。并要求各县（市、区）市监局切实履行属地监管责任，加强科普宣传和消费警示，提醒消费者在购买医疗器械产品时认真核对备案信息，提升公众自我保护意识，营造社会共治良好氛围。